Lek wycofany z obrotu

i

Autor: pixabay.com/CC0 Lek wycofany z obrotu

Lakcid wycofany z obrotu. Sprawdź, czy nie masz go w domu!

2017-09-28 12:12

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu partii leku Lakcid. Sprawdźcie, czy nie macie tego leku w domu!    

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu leku Lakcid z partii oznaczonej numerem 019616 i dacie ważności marzec 2018. Dokładniej chodzi o proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, m.in. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus.

Jako powód wycofania leku podano wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ!

W sprawie wycofania leku z aptecznych półek stanowisko zabrał producent leku:
•             Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku;
•             Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego;
•             W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń;
•             BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie;
•             BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym;

>>> Białystok: Na osiedlu Antoniuk kompletnie pijana matka "opiekowała się" małymi dziewczynkami. Miała ponad 3,5 promila