Polecany artykuł:
Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu leku Lakcid z partii oznaczonej numerem 019616 i dacie ważności marzec 2018. Dokładniej chodzi o proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, m.in. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus.
Jako powód wycofania leku podano wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ!
W sprawie wycofania leku z aptecznych półek stanowisko zabrał producent leku:
• Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku;
• Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego;
• W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń;
• BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie;
• BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym;