"Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd." - informuje GIF. Łacznie wstrzymana została sprzedaż 48 leków.
- Avasart 80 mg
- Avasart 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
- Awalone 80 mg
- Awalone 160 mg
- Axudan 80 mg
- Axudan 160 mg
- Axudan 320 mg
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Nortivan Neo 160mg
- Nortivan Neo 80mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex 160mg
- Vanatex 80mg
- Vanatex 80mg
- Vanatex 160mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Ivisart 160 mg
- Ivisart 80 mg
- Tensart 80 mg
- Tensart 160 mg
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg
- Valsotens 160 mg
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
- Valtap 160 mg
- Valtap 80 mg
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
U osób, które stosują wstrzymane leki, może dojść do zatrucia. Najbardziej charakterystyczne objawy to zawroty głowy, bóle stawów, nieżyt żołądka, bóle brzucha i uczucie zmęczenie. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych przez valsartanum wpłynęła poprzez
system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Wstrzymanie obrotu oznacza, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową lek nie może być sprzedawany ani w hurtowniach ani w aptekach. "Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków" - informuje w komunikacie GIF.
Szczegółowe informacje na stronie GIF.
Czytaj także: Niebezpieczna bakteria w kiełbasie od znanego producenta! Może powodować zapalenie opon mózgowych, a nawet sepsę!